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阿卡波糖片

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生产厂家:杭州中美华东制药有限公司

包装规格:50mg*30片

包装单位:盒

件装量:200

中包装:1.00

效期:2026-05-31

批准文号: 国药准字H20020202

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  • 生产厂家:杭州中美华东制药有限公司

    包装单位:盒

    药品规格:50mg*30片

    批准文号:国药准字H20020202

    件 装 量:200

  • 【药品名称】

      通用名称:阿卡波糖片

      商品名称:阿卡波糖片(卡博平)

      英文名称:Acarbose Tablets

      拼音全码:AKaBoTangPian

    【主要成份】 本品主要成分为阿卡波糖。

    【成 份】

      化学名:0-4,6-双脱氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)-2-环已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖

       分子量:C25H43NO18

    【性 状】 本品为类白色或淡黄色片。

    【适应症/功能主治】 配合饮食控制,用于:(1)治疗糖尿病。(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。

    【规格型号】 50mg*30s

    【用法用量】 用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用,剂量需个体化。一般推荐剂量为:起始剂量为一次50mg (一次1片),一日3次;以后逐渐增加至一次0.1g(一次2片),一日3次。个别情况下,可增加至一次0.2g(一次4片),一日3次。或遵医嘱。 如果病人在服药4~8周后疗效不明显,可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时,就不能再增加剂量,有时还需适当减少剂量,平均剂量为一次0.1g,一日3次。

    【不良反应】 常有胃肠胀气和肠鸣音,偶有腹泻和腹胀,极少见有腹痛。 如果不遵守规定的饮食控制,则胃肠道副作用可能加重。如果控制饮食后仍有严重不适的症状,应咨询医生以便暂时或长期减小剂量。 个别病例可能出现诸如红斑、皮疹和荨麻疹等皮肤过敏反应。

    【禁 忌】 1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者禁用。 2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用。 3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患(如Roemheld综合症、严重的疝、肠梗阻和肠溃疡)的病人禁用。 4.严重肾功能损害(肌酐清除率25ml/分)的患者禁用。

    【注意事项】 1、病人应遵医嘱调整剂量。 2、个别病人,尤其是在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此,应考虑在用药的头6~12个月监测肝酶的变化。 但停药后肝酶值会恢复正常。 3、本品可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢,因此如果发生急性的低血糖,不宜使用蔗糖,而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。 4、服用阿卡波糖治疗期间,由于结肠内碳水化合物酵解增加,蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适,甚至导致腹泻。

    【儿童用药】 鉴于尚无本品对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料,本品不应使用于18岁以下的患者。

    【老年患者用药】 对于65周岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的资料,妊娠期妇女不得使用本品。 2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后,在其乳汁中发现了少量的放射活性物质,在人类尚无类似的发现。即使如此,由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响,原则上建议哺乳期妇女不使用本品。

    【药物相互作用】 1.如果本品与磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素一起使用时,血糖可能下降至低血糖的水平,则需减少磺酰脲类药物、二甲双胍或胰岛素的剂量。 2.服用本品期间,避免同时服用抗酸剂、消胆胺、肠道吸附剂和消化酶类制剂,以免影响本品的疗效。 3.同时服用新霉素可使餐后血糖更为降低,并使本品胃肠反应加剧。

    【药物过量】 当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物的食物或饮料一起服用时,会发生严重的胃肠胀气和腹泻;如果空腹服用过量阿卡波糖片,一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时,在随后的4~6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。

    【药理毒理】 本品是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明:本品对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高,使平均血糖值下降。

    【药代动力学】 据文献报道,对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖片0.2g 的药代动力学的研究表明:口服阿卡波糖后,有1-2%的活性抑制剂经肠道吸收,加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物,共占服药剂量的35%。 没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定的代谢现象,相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解,其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出,服药剂量的51%在96小时内经粪便排出。

    【贮 藏】 遮光、密封、在阴凉处

    【包 装】 30片/盒

    【有 效 期】 24 月

    【执行标准】 WS1 -(X-396)-2003Z

    【批准文号】 国药准字H20020202

    【生产企业】 杭州中美华东制药有限公司

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